コラム
リベルサスとは?効果・使い方・副作用・診療の確認点
このページでは、リベルサスの作用、使い方、効果の限界と安全性を説明します。料金と個別の処方についてはSWIFTの関連診療案内をご確認ください。
リベルサスは経口GLP-1受容体作動薬で、日本では2型糖尿病の治療薬として承認されています。体重管理目的の使用は承認適応とは異なり、自由診療の適応外使用です。毎朝の服用条件を守ることと、消化器症状を見ながら用量を調整することが大切です。
監修:森田 將 医師(日本泌尿器科学会 専門医・指導医/日本内分泌学会 専門医/医学博士)
リベルサスは経口GLP-1受容体作動薬で、日本では2型糖尿病の治療薬として承認されています。体重管理目的の使用は承認適応とは異なり、自由診療の適応外使用です。毎朝の服用条件を守ることと、消化器症状を見ながら用量を調整することが大切です。
- 成分・分類
- セマグルチド
- 対象・適応
- 国内承認は2型糖尿病です。SWIFTで案内する痩身目的の処方は適応外使用で、健康保険は使えません。食事・運動の改善を不要にする治療ではなく、希望体重だけで処方を決めるものでもありません。
- 効果の評価
- 開始直後に効かないと感じても自分で増量しません。低用量の期間は体を慣らす役割もあり、診察では体重だけでなく食事量、消化器症状、脱水の有無を振り返ります。適応外の減量効果の判定日数を糖尿病の臨床試験からそのまま設定しません。
- 院の診療
- 公開資料で確認できる提供情報を本文で区別。最終処方は診察で判断。
どんな薬か
血糖値が高いときにインスリン分泌を促し、グルカゴン分泌を抑えることで血糖を下げます。胃内容物の排出にも影響します。インスリンそのものではなく、1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスの治療に置き換えることはできません。
対象と承認適応
国内承認は2型糖尿病です。SWIFTで案内する痩身目的の処方は適応外使用で、健康保険は使えません。食事・運動の改善を不要にする治療ではなく、希望体重だけで処方を決めるものでもありません。
出典:薬剤固有の一次資料。院の採用品を当該資料の製剤と同一と推定しません。
リベルサスを美容・痩身・ダイエットなどの目的で適応外使用した場合の安全性と有効性は確認されていません。承認された使い方でも起こり得る副作用に加え、思わぬ健康被害につながるおそれがあります。適応外使用であることを理解し、リスクや代替治療を医師に確認してください。
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正な目的・方法で使用した場合の健康被害を対象とする制度です。美容・痩身・ダイエット目的の適応外使用では、重篤な健康被害が生じても救済給付を受けられない可能性が非常に高いと厚生労働省が注意喚起しています。
効果の限界と診断が必要なケース
何kg痩せるか、何日で結果が出るかを保証することはできません。吐き気で食事が取れない状態を効果の証拠として扱わず、栄養状態・脱水・血糖を含めて評価します。低体重や摂食の問題がある場合も診察で申告してください。
規格と使い方の基本
承認用法では1日1回3mgから開始し、4週間以上を経て7mgへ進めます。7mgを4週間以上投与しても効果が不十分な場合に、医師が14mgへの増量を検討します。1日の最初の食事・飲水前の空腹時に、約120mL以下の水で1錠を飲み、その後少なくとも30分は飲食や他の内服を避けます。割る・砕く・かみ砕くことは避け、飲み忘れた日は飛ばして翌日服用します。これは国内承認用法の説明で、個人の処方指示に代わるものではありません。
出典:薬剤固有の一次資料。院の採用品を当該資料の製剤と同一と推定しません。
効果の時期と継続の判断
開始直後に効かないと感じても自分で増量しません。低用量の期間は体を慣らす役割もあり、診察では体重だけでなく食事量、消化器症状、脱水の有無を振り返ります。適応外の減量効果の判定日数を糖尿病の臨床試験からそのまま設定しません。
副作用と注意したい症状
悪心、下痢、便秘、嘔吐、腹部不快感などがあります。重大な副作用として低血糖、急性膵炎、胆道系障害、イレウスが記載されています。低血糖リスクはインスリンやスルホニルウレア剤との併用で高まります。
出典:薬剤固有の一次資料。院の採用品を当該資料の製剤と同一と推定しません。
中止・受診の目安
嘔吐を伴う持続的で強い腹痛、高度の便秘・腹部の張り・続く嘔吐は、追加服用せず速やかに受診してください。水分が取れないときも連絡します。冷汗、震え、強い空腹感など低血糖が疑われる場合は医師から指示された対応を行い、意識がおかしい場合は救急対応が必要です。
使えない場合と飲み合わせ
成分への過敏症、1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、重症感染症や緊急手術などは禁忌に該当します。膵炎・胆石の既往、腎機能の問題、手術や麻酔予定も伝えてください。糖尿病薬やレボチロキシンなど併用薬の確認が必要です。
出典:薬剤固有の一次資料。院の採用品を当該資料の製剤と同一と推定しません。
妊娠・授乳・対象者の注意
妊娠中・妊娠の可能性がある方には投与しません。妊娠を予定する場合は少なくとも2か月前からの中止が添文に示されているため、事前に処方医へ相談してください。授乳中は治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討することが添文に示されています。医師・薬剤師に相談してください。
あわせて行うケア
極端な食事制限を重ねず、水分と必要な栄養を確保します。吐き気や嘔吐が続くときは受診し、他のGLP-1関連薬への自己変更や重複使用を避けます。
保管と品質の確認
室温で元のPTP包装に入れて保管し、飲む直前に取り出します。吸湿への注意が必要で、ピルケースへ長期間移して保管することは避けます。
他の薬・治療との違い
マンジャロはチルゼパチドの週1回注射で、リベルサスとは成分・投与方法が異なります。ウゴービはセマグルチドを含む別製剤ですが、承認適応・用量・使用条件が同じではありません。同じ成分名や減量目的だけで交換したり併用したりしません。
オゼンピックもセマグルチドを含みますが、週1回の皮下注射で使用する別製剤です。日本での承認適応は2型糖尿病です。経口薬のリベルサスとは投与方法や用量が異なるため、自己判断で置き換えたり、併用したりしないでください。
リベルサスはセマグルチドを含むため、ウゴービやオゼンピックなど、他のセマグルチド含有製剤とは併用しません。
SWIFTで診察・処方を相談するには
SWIFTの公式医療ダイエットページでは、リベルサス3mg30錠12,800円、7mg30錠24,800円、14mg30錠35,800円(税込)を案内しています。処方を受ける場合の診察料は0円と掲載されています。個別の適否・在庫・最新の総額は診察時に確認してください。
よくあるご質問
通販だけで買えますか?
処方薬なので、オンラインでも医師の診察が必要です。診察なしの個人輸入と、医療機関のオンライン診療は同じではありません。
3mgを2錠飲めば増量になりますか?
自己判断で複数錠を服用しません。吸収条件と承認用法があるため、用量変更は処方医に確認してください。
マンジャロと一緒に使えますか?
自己併用は避けてください。血糖低下や消化器症状のリスクを含め、治療変更は医師が判断します。
医療監修
森田 將 医師(日本泌尿器科学会 専門医・指導医/日本内分泌学会 専門医/医学博士)。