EDの医療機器・相談案内

ビガー2020とは?EDへの効果・使い方・価格と購入時の注意

ビガー2020(Vigor2020)は、ED(勃起不全)と診断された方の勃起を、陰圧によって補助する医療機器です。薬を使わない選択肢の一つですが、使用前には医師による適用の確認と、十分な説明・操作練習が必要です。

EDに関する研究報告はありますが、誰にでも効果がある、EDが治る、陰茎が恒久的に大きくなると保証するものではありません。新橋銀座スウィフトクリニックでの取扱い・価格・在庫・購入方法は、お問い合わせ時にご確認ください。

ビガー2020の特徴と承認されている用途

ビガー2020は、シリンダー内の陰圧によって陰茎の海綿体へ血液が入るのを助ける、手動式の陰圧式勃起補助具です。医薬品を飲む方法とは作用の仕組みが異なります。必要に応じてリングを使用しますが、装着の可否や方法は医師の指導を受けます。

確認項目 内容
販売名 ビガー2020
区分 管理医療機器・クラスII
承認番号 30300BZX00279000
承認された使用目的 器質的または機能的EDと診断された方の陰茎勃起補助
使用前の条件 医師の説明と十分な操作練習
院の取扱い・費用 取扱いの有無と総額を院へ確認

承認は「勃起補助」の用途に対するものです。「陰茎を増大させる機器として承認された」という意味ではありません。医療機器の承認と、個人の効果・安全性の保証も別です。

出典:PMDA添付文書(2021年11月第1版)、販売元A&HBの製品情報。

EDへの効果:国内33例の研究を図で確認

ビガー2020そのものを評価した国内研究として、Shiraiらの2024年の後ろ向き観察研究があります。使用前後を評価できたED患者は33人。主な評価は、陰茎の長さではなく、勃起の硬さを示すEHSでした。

16人中10人がEHS 3以上に到達

使用前のEHSが2以下だった16人のうち、10人が使用後にEHS 3以上となったと公開抄録に記載されています。EHS 3は、完全に硬い状態ではないものの、挿入に十分な硬さがある段階です。図はこの16人の内訳を示し、全33人の有効率や、EDの治癒率を示すものではありません。

使用前EHS 2以下の16人中、EHS 3以上に到達した10人。全33人の有効率や陰茎サイズの結果ではありません。
使用前EHS 2以下の16人中、EHS 3以上に到達した10人。全33人の有効率や陰茎サイズの結果ではありません。 出典:Shiraiら2024・公開抄録。
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研究を読む項目 この研究で確認した内容
対象・設計 ED患者33人の使用前後を後から評価した観察研究
図の対象 使用前EHS 2以下の16人。全33人とは異なる集団
図の結果 16人中10人がEHS 3以上に到達
この結果から判断できないこと この結果から陰茎の長さ・太さや、使用中止後の恒久的な効果は判断できない

対照群との無作為比較ではなく、公開抄録から確認できる条件にも限りがあります。ほかに「14人の改善」と割合の表記が一致しない箇所があるため、その割合を成功率として掲載していません。研究結果は、機器を選ぶ際に医師と検討する材料の一つです。

出典:Shiraiら2024・PubMed抄録、同一論文の出版社ページ。

陰茎増大の研究:長さ・太さ・持続を分けて読む

「大きくなる」という言葉には、吸引で血液が入っている間の変化、勃起の硬さの変化、手術などで短くなった長さの保持、使用をやめた後も続くサイズ変化が含まれがちです。これらは別の結果です。

一時的な充血、勃起機能、持続的なサイズ変化は別の評価です。機器による勃起補助を、恒久的な増大保証と読み替えないための概念図です。
一時的な充血、勃起機能、持続的なサイズ変化は別の評価です。機器による勃起補助を、恒久的な増大保証と読み替えないための概念図です。 出典:承認用途と研究評価項目に基づく概念図。
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ビガー2020固有のサイズ研究はどこまで分かっている?

川崎医科大学の倫理審査資料には、ビガー2020を用いたサイズ変化の研究計画と変更の記載があります。2025年度の資料では課題6106-02を確認でき、学会プログラムにも関連演題が掲載されています。

一方、今回取得した公開一次資料では、ビガー2020固有のサイズ変化について、原抄録・結果論文の測定値と、使用終了後の持続を照合できていません。研究課題や発表があることを、「恒久的に増大すると証明された」と読み替えることはできません。承認された用途は、EDと診断された方の勃起補助です。

出典:川崎医科大学2025年度第1回倫理委員会資料・6106-02、第44回日本性科学会学術集会プログラム・演題7-4、PMDA添付文書。

サイズに悩む男性を対象にしたVED研究

Aghamirらの2006年の研究は、伸ばして測る陰茎長が10cm未満の男性37人を対象にしたと公開抄録に記載されています。6か月の真空器具による介入後、報告値は7.6cmから7.9cmとなりましたが、統計学的に有意な差はありませんでした。

6か月介入後の報告値は7.6→7.9cm、有意差なし。抄録の対象37人、解析人数・ばらつき・正確なP値は今回の公式取得範囲では不明。ビガー2020固有の結果ではありません。
6か月介入後の報告値は7.6→7.9cm、有意差なし。抄録の対象37人、解析人数・ばらつき・正確なP値は今回の公式取得範囲では不明。ビガー2020固有の結果ではありません。 出典:Aghamirら2006・公開抄録。
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差は計算上0.3cmですが、この数値だけで効果を実証したとはいえません。公式抄録だけでは解析を完遂した人数やばらつきの詳細、使用をやめた後の持続は確認できません。また、ビガー2020を評価した結果として扱うこともできません。周径の効果がないと証明した研究でもありません。

出典:Aghamirら2006・PubMed抄録、出版社の原著ページ。研究内の使用条件を、ビガー2020の使用時間・頻度へ転用しないでください。

前立腺手術後の「長さを保つ」研究

術後の陰茎リハビリテーションでは、短縮を抑え、長さを保つ目的でもVEDが研究されています。Zhangらの無作為化研究は100人を4群に割り付け、91人が完遂しました。下図は12か月時点の非勃起時の長さです。エラーバーは標準偏差(SD)を示します。

前立腺手術後の12か月時点の非勃起長、平均±標準偏差(SD)。100人を割り付け、完遂91人。術前からの増大量やビガー2020固有の効果ではありません。
前立腺手術後の12か月時点の非勃起長、平均±標準偏差(SD)。100人を割り付け、完遂91人。術前からの増大量やビガー2020固有の効果ではありません。 出典:Zhangら2022・Figure 3bの数値から独自作図。
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この研究は術後患者を対象とし、健康な男性の増大を調べたものではありません。棒の高さはその時点の長さであり、術前からの増大量ではありません。使用されたVEDの結果を、そのままビガー2020固有の効果や、使用中止後も続く効果として案内することもできません。

出典:Zhangら2022・原著全文、Figure 3b。

ほかの報告も、対象と介入を確認する

研究・対象 調べたこと・報告の概要 ビガー2020の増大効果へ直結できない理由
Dalkinら2007:前立腺全摘後 術後の伸展長を保つ早期介入を検討 術後の短縮予防。健康な男性の新たな増大ではない
Köhlerら2007:術後28人 VEDの早期開始と遅延開始を比較 小規模な術後研究。弛緩長・陰茎中央の周径には有意変化なし。引き伸ばした長さとは区別する
Rainaら2006:術後109人 使用群と対照群で、長さ・太さの減少を自己申告で評価 客観的なcmの増大量ではなく、解析集団にも違いがある
Raheemら2010:ペロニー病31人 弯曲・痛み・伸展長の変化を報告 病的な弯曲や短縮がある患者。器具も別製品。ビガーの添付文書では極端な屈曲を伴うペロニー病は使用対象外
Zhongら2025:非器質性ED タダラフィルに別製品のVEDを加えた群で、サイズ指標の変化を報告 薬との併用で、サイズ測定時の勃起状態や長期の持続の確認に限界がある
P-Long 2023:健常男性の複合介入 PRP・牽引・VED・サプリを組み合わせた学会抄録で長さ・周径変化を報告 登録32人中16人の中間データ。複数介入のためVED単独の寄与は不明で、器具もビガー2020ではない

長さ・太さの数値を比較するときのチェック

平常時の長さ、引き伸ばして測った長さ、自然な勃起時の長さ、機器を使っている最中の長さは同じ指標ではありません。太さも「直径」と「周径」を区別する必要があります。測定者・測定位置・勃起状態・併用治療・終了後の追跡がそろわなければ、別の研究の数値を横並びで比較できません。

診察では「硬さを補助したい」「術後の短縮が気になる」「サイズ自体が気になる」のどれが主な悩みかを伝えると、承認用途と研究段階の話を分けて相談できます。

どのような悩みを医師に相談できる?

「飲み薬が合わない」「薬を使っても十分な硬さが得られない」「服薬以外の選択肢を知りたい」といった場合に、機器による勃起補助を含めて相談できます。薬が効かなかったと感じても、服用方法や原因の評価によって対応が変わるため、機器に切り替えれば解決するとは限りません。

前立腺の治療歴、陰茎の痛み・曲がり、持病、現在の薬がある場合は最初に伝えてください。サイズだけの悩みでも、長さの測り方や勃起状態、適応の有無を確認するところから始めます。相談したことをもって処方・購入・取扱いが確約されるわけではありません。

相談前に整理すること 伝える内容の例
困っている場面 勃起しにくい、硬さが続かない、術後の変化、サイズの悩み
これまでの治療 薬の名前、使った時期・方法、感じた変化や副作用
持病・服薬・手術 心血管疾患、出血しやすさ、抗凝固療法、前立腺治療歴など
器具の扱い 手でポンプを操作できるか、リングやパッキンを取り外せるか、指導を受けられるか

参考:EAU・ED治療ガイドライン。適用はビガー2020の添付文書と診察に基づいて判断します。

ED治療薬との違い:効果の仕組み・準備・継続の負担

ビガー2020は陰圧によって血液を引き込む機器です。ED治療薬とは仕組みが異なり、薬を使わない方法を希望する方の選択肢になり得ます。ただし、薬を飲まないことと、安全に使用できることは同じではありません。

比較する点 ビガー2020 ED治療薬(PDE5阻害薬など)
仕組み 陰圧による物理的な勃起補助 薬の作用によって勃起反応を助ける
準備 装着・ポンプ・解除の説明と操作練習が必要 処方前の禁忌・飲み合わせ確認と用法の説明が必要
効果を見る場面 機器使用時の補助と、機器なしの機能変化を分けて評価 服薬時の反応を、使い方や刺激条件などと合わせて評価
主な確認点 痛み、腫れ、皮下出血、取り外し、持病・服薬との関係 持病、併用薬、副作用、これまでの反応
続ける際の負担 部品の洗浄・乾燥・点検、適合する部品の交換 診察と処方、薬剤ごとの服用管理
費用の確認 本体、指導、部品などを含む総額を確認 薬代、処方量、診察料などを確認

薬と機器の併用が研究されていても、その組み合わせがご自身に適しているとは限りません。自己判断で追加せず、併用する薬名と使用条件を医師に確認します。

出典:PMDA添付文書、EAU・ED治療ガイドライン。当院のED診療情報も併せてご覧ください。

使い方:部品・操作の流れとメーカー公式動画

初めて使う前に、医師から適用の確認と説明を受け、装着・吸引・解除・取り外しを練習します。ここでは添付文書にある操作の流れを整理します。個人に適した回数や強さを記事だけで決めるものではありません。

部品の役割を知る

部品 主な役割・確認すること
シリンダー 陰茎を収める筒。ひび割れなどがないか確認
ポンプ・チューブ 陰圧を作る部分。接続と解除ボタンの操作を確認
パッキン 装着部の密閉を助ける部品。適合・劣化・取り外し方を確認
リング 必要な場合に流入した血液を保つための部品。使用可否を医師に確認
ビガー2020の構成品写真。シリンダー、パッキン、ポンプ、収納ケース、チューブ、リングが並ぶ。
構成品の写真。出典:A&HB「Vigor2020」製品ページ。

使用の流れを6段階で確認

  1. 1. 接続するシリンダー・チューブ・ポンプを連結し、指定のパッキンを準備します。
  2. 2. 装着を準備する説明された潤滑剤と装着方法を確認。パッキンとリングの役割を混同しません。
  3. 3. ゆっくり操作する急に陰圧をかけず、挿入後の待機を含め、練習した操作で調整します。
  4. 4. 時間を管理する医師の説明・添付文書に従い、長く吸引して効果を増やそうとしません。
  5. 5. 陰圧を解除する解除ボタンで圧を戻し、シリンダーをパッキンから外してから、陰茎をパッキンから抜きます。
  6. 6. 点検・手入れ洗える部品と水洗いできないポンプを分け、劣化した部品を使い続けません。

添付文書の時間を混同しない

記載 意味・注意点
挿入後、追加のポンプ操作まで10秒以上待つ 急速に陰圧をかけないための注意。強く連続操作する目安ではない
操作方法の「吸引後10分間」 添付文書の操作説明。ご自身の操作・待機・解除は医師の実習で確認する
真空状態で15分以上は禁止 15分ちょうども含めて禁止。15分未満なら常に安全という意味ではない
リングを着けたまま30分以上の連続使用は禁止 リング装着からの時間。吸引終了後に時計を始める意味ではない

添付文書では、リングを使用する場合は吸引前に装着する手順です。別のポンプの動画や研究の使い方を混ぜないでください。潤滑剤はアルコールや油分を含まず、洗い流しやすく低刺激性のものを、医師の説明と取扱説明書で確認します。

メーカー公式の使用方法動画

メーカー公式の使い方動画をYouTubeで見る(株式会社A&HB、2022年3月9日公開)。

株式会社A&HBの「ビガー2020の使用方法動画」です。メーカーの製品ページ・FAQでも案内されています。記事の手順説明は動画の見た目だけで推測せず、公式添付文書に照合しています。

痛み・腫れ・皮下出血・変色などの異常があれば、解除ボタンで陰圧を戻して使用を中止し、医師に相談します。解除しても部品を外せない、痛みや変色が続く場合は無理に引き抜かず、速やかに医療機関へ相談してください。持続勃起症では直ちに医師の処置が必要です。

出典:PMDA添付文書「使用方法等」「使用上の注意」、メーカーの製品ページ、メーカーFAQ。動画はYouTubeで開くこともできます。

使用できない方・副作用と安全上の注意

適用は医師が判断します。添付文書には次のような使用できない条件が記載されています。これは記事だけで個人の使用可否を判定するためのチェックリストではありません。

  • 陰茎に炎症・傷がある、陰茎を切断している、性感染症がある方。
  • 重度の多発性硬化症、著しい屈曲を伴うペロニー病、性交により健康を損なうおそれのある心疾患・脳血管障害などがある方。
  • 精神障害により機器を操作できないと考えられる方。完全に視力を失っている方は原則として対象外ですが、操作に習熟した介護者がいる場合の例外が添付文書にあります。
  • リングを取り外すことが難しい方。勃起時の陰茎周が15.7cm、陰茎長が19.5cmを超える方も添付文書の適用制限に該当します。この寸法は機器の適合条件で、増大効果の数値ではありません。
  • その他、担当医師が不適当と判断する方。例として、抗凝固療法中、陰茎プロステーシス抜去、海綿体への注射による線維症、鎌状赤血球性貧血、持続勃起症の既往、アルコール依存症、覚醒剤・麻薬の常用などが挙げられています。

副作用として痛み、浮腫、皮下出血、発赤などが生じることがあります。体験談で問題がなかったという情報だけで、ご自身も安全に使えるとは判断できません。服薬中の薬、出血しやすさ、陰茎の痛みや曲がり、過去の手術を診察時に伝えます。

出典:PMDA添付文書「禁忌・禁止」「副作用」。

洗浄・保管・部品交換と保証

毎回の手入れは、部品ごとに分けて確認します。全パーツを同じ方法で洗うのではなく、添付文書と取扱説明書に従います。

部品 手入れ・点検
ポンプ 水洗いせず、汚れを乾いた布で拭く
シリンダー 水またはぬるま湯で洗浄する
パッキン・リング 外した後に水またはぬるま湯で洗浄。ひび割れ・伸びがあれば交換する
交換部品 指定された適合品を確認。他社品や似た形の部品で代用しない

パッキンはアルコールや高温多湿などで劣化することがあります。アルコール入りのウエットティッシュを使わず、室温での保管、直射日光・乾燥・高温多湿への注意を守ります。製品の使用期限はラベルで確認してください。

故障の保証と医学的な効果は別

メーカーFAQでは購入日から1年間の保証を案内していますが、適正な使用、領収書・取扱説明書の提示、対象外となる条件などがあります。購入時の保証書と窓口を確認してください。この保証は故障時の修理・交換などに関するもので、ED改善や陰茎増大を個人ごとに保証するものではありません。

出典:PMDA添付文書「保守・点検」「保管方法」、メーカーFAQ・保証について。

価格・購入方法:取扱いと総額を院へ確認

ビガー2020の購入を検討するときは、機器の価格だけでなく、診察・指導などにかかる費用を含む総額を確認してください。当院の取扱いの有無、機器価格、診察料、在庫、購入・受け渡し方法は、お問い合わせ時にご確認ください。

購入前に確認する項目 確認したい内容
取扱い 現在、機器の相談・購入に対応しているか
費用 機器代、診察・指導などの費用、総額
在庫と時期 注文が必要か、受け取りまでの時期
診察・指導 適用の確認と操作説明をどのように受けるか
受け渡し 来院受け取り・配送などに対応しているか
部品・保証 交換部品の入手先と適用条件、故障時の窓口

当日の購入、オンラインだけでの診療完結、配送に対応できるとは限りません。来院や購入の予定を立てる前に確認してください。メーカーの製品保証の条件・期間も、医学的な効果の保証とは別に確認が必要です。

LINEで取扱い・費用・相談方法を確認する。

相談・購入前のチェックリスト

取扱いや費用を確認したうえで、EDの状態、器具の適合、操作指導の受け方を相談します。機器の値段だけでなく、使用開始後の部品・手入れ・相談先まで確認しておくと、購入後に必要な対応を整理できます。

  1. 相談の目的を伝える:硬さ、持続、術後の変化、サイズの悩みを分けて伝えます。
  2. 持病と薬を確認する:薬名・手術歴・痛みや曲がり・出血しやすさを共有します。
  3. 部品と操作指導を確認する:同梱品、適合、解除・取り外しの練習、困ったときの相談先を確認します。
  4. 支払総額を確認する:本体だけでなく診察・指導・必要部品などを含め、当院でかかる総額を確認します。
  5. 受け渡しと保証を確認する:在庫、受け取り、交換部品、故障窓口を確認します。配送・当日購入・オンラインのみでの完結は未確認です。

LINEで取扱い・費用・相談方法を確認する。当院のED診療情報も併せてご覧ください。

よくあるご質問

ビガー2020とは、どのような機器ですか?

EDと診断された方の勃起を陰圧によって補助する管理医療機器です。承認番号は30300BZX00279000で、使用前には医師の説明と十分な操作練習が必要です。

ビガー2020はEDに効果がありますか?

国内の後ろ向き研究では33人を評価し、使用前EHS 2以下の16人中10人がEHS 3以上になったと公開抄録に記載されています。全33人の有効率や治癒率ではなく、個人の効果を保証する結果ではありません。

ビガー2020で陰茎は大きくなりますか?

機器使用中の充血、勃起の硬さ、術後の長さ保持、使用をやめた後も続くサイズ変化は別です。ビガー2020固有の研究計画や学会演題は確認できますが、今回取得した公開一次資料で恒久的な増大を実証する結果は確認できていません。一般のVED研究や薬・牽引器との併用研究を、ビガー単独の増大効果とは扱いません。

毎日使うなど、使用回数を自分で決めてもよいですか?

自己判断で回数・強さ・時間を増やさず、医師の指示と取扱説明書に従ってください。真空状態15分以上、リング装着30分以上の連続使用は禁止ですが、これは推奨使用時間ではありません。

ED治療薬が効かない場合にも相談できますか?

薬で十分な効果が得られない理由や使用条件を確認し、機器を含む選択肢を医師に相談します。持病や服薬によっては機器も適さないため、薬を使わないことだけで使用可能とは判断できません。

ビガー2020の価格はいくらですか?

当院での取扱いの有無と、機器代・診察・指導などを含む総額を院へ確認してください。価格・在庫・購入条件が確認できる前に、金額や当日購入の可否を断定することはできません。

通販で買って、医師に相談せず使用できますか?

添付文書では、使用前に医師の十分な説明と操作練習を受けることが求められています。購入経路の確認だけでなく、EDの診断と機器の適用、使い方の指導を受けてください。

オンライン診療だけで購入し、配送してもらえますか?

当院のオンライン対応範囲、配送、当日購入は未確認です。適用の評価や操作説明を含め、どのような方法で対応できるかを来院・購入前に院へ確認してください。

痛みや皮下出血が出た場合はどうしますか?

使用を中止し、陰圧を解除して医師に相談してください。持続勃起症が起きた場合は、速やかに中止し、直ちに医師の処置を受ける必要があります。無理に使用を続けないでください。

リングを使えない方もいますか?

取り外しが難しい方は添付文書の使用できない条件に該当します。持病や機器の適合も含め医師に確認し、リングだけを自己判断で使用しないでください。

口コミや体験談は効果の判断に使えますか?

体験談は個人の経験で、同じ結果が得られる根拠にはなりません。承認用途、研究の対象と限界、持病・服薬、医師による適用の評価を分けて確認してください。

保証があれば、EDへの効果も保証されますか?

いいえ。メーカーFAQでは購入日から1年間の故障等の保証と条件を案内していますが、個人のED改善・陰茎増大を保証するものではありません。具体的な対象・除外条件、必要書類、窓口は購入時に確認してください。

メーカーの使い方動画はありますか?

株式会社A&HBが公開する「ビガー2020の使用方法動画」があり、本文から視聴できます。使用前の医師による説明・操作練習と添付文書を優先してください。

パッキンとリングは同じものですか?

別の部品です。パッキンは装着部の密閉を助け、リングは必要に応じて流入した血液を保つために使います。リングの可否・装着と取り外しは医師に確認します。

吸引後10分と、15分以上禁止はどう違いますか?

吸引後10分は添付文書の操作説明、真空状態15分以上は禁止条件です。15分未満なら常に安全という意味ではありません。リングの30分以上禁止も、リング装着からの時間として別に管理します。

どのような潤滑剤を確認すればよいですか?

添付文書はアルコールや油分を含まず、洗い流しやすく低刺激性のものを挙げています。部品への適合を取扱説明書と医師の説明で確認してください。

全部の部品を水洗いしてよいですか?

ポンプは水洗いせず、汚れを乾いた布で拭きます。シリンダー、取り外したパッキン・リングは水またはぬるま湯で洗浄する扱いです。部品を同じ方法で洗わず、指定の手入れ方法に従います。

部品が外れない、痛みや変色がある場合は?

陰圧を解除して使用を中止し、無理に引き抜かず医師に相談してください。解除しても外れない、痛みや変色が続く場合は速やかに医療機関へ相談します。持続勃起症には直ちに医師の処置が必要です。

取扱い・費用・相談方法を確認する

当院の取扱いの有無と、機器代・診察・指導などを含む総額をお問い合わせください。来院・購入前に、適用の評価と操作説明の受け方も確認します。

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