コラム

Zepbound(替尔泊肽)在日本:适应证、用法与Mounjaro的区别

查询Zepbound时,请分别确认本产品与Mounjaro的日本适应证和使用条件,不仅凭同一成分就判断处方条件相同。

本院目前不提供该药物的处方服务。本文仅介绍药物的一般信息。

Zepbound(替尔泊肽)的相关信息应分别确认成分、适用疾病、规格和用法。本文整理官方资料可确认的用途及安全注意事项,不用于仅凭症状自行诊断,也不用于把他人的处方或海外剂量表直接套用于自身。

药物信息使用前确认副作用与注意事项

监修医生:森田 將 医师

日本现行说明书适应证为有条件的肥胖症,以及中度以上阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。肥胖症有高血压、血脂异常或糖耐量异常等,以及BMI和健康障碍条件;睡眠呼吸暂停也限定于符合BMI等条件的对象。单纯希望美容减重并不构成适用对象。 本文旨在帮助了解药物。个人是否适合使用,请咨询医生或药师。

成分
替尔泊肽
用途与对象
肥胖症
使用前确认
产品名称、规格、已有疾病、合用药物
药物信息

结论与速查表

日本现行说明书适应证为有条件的肥胖症,以及中度以上阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。肥胖症有高血压、血脂异常或糖耐量异常等,以及BMI和健康障碍条件;睡眠呼吸暂停也限定于符合BMI等条件的对象。单纯希望美容减重并不构成适用对象。 本文旨在帮助了解药物。个人是否适合使用,请咨询医生或药师。

确认事项 要点
成分与产品 Zepbound(替尔泊肽)
信息涉及领域 肥満症
个人使用判断 确认已有疾病和合用药物,咨询医生或药师
使用判断 确认禁忌、合用药物、已有疾病及妊娠情况等后,咨询医生或药师
药物信息

药物作用与成分

作用于GIP和GLP-1受体,调节食欲等的每周1次注射药。与Mounjaro成分相同,但应区分各产品功效与用法。

官方说明书与产品资料(18. 药效药理)。

Zepbound:作用与确认事项
Zepbound:作用与确认事项。作用于GIP与GLP-1、每周1次注射药、美容减重愿望不足,以3列展示。
药物信息

日本获批用途与超适应证使用的区别

日本现行说明书适应证为有条件的肥胖症,以及中度以上阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。肥胖症有高血压、血脂异常或糖耐量异常等,以及BMI和健康障碍条件;睡眠呼吸暂停也限定于符合BMI等条件的对象。单纯希望美容减重并不构成适用对象。

官方说明书与产品资料(4. 功效或效果、5. 功效或效果相关注意事项)。

Zepbound:主要对象与确认事项
Zepbound:主要对象与确认事项。有条件肥胖症、有条件呼吸暂停、BMI等条件、区分产品,以4个圆展示。
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确认规格与用法

每周1次皮下注射,从小剂量逐步增加。肥胖症与睡眠呼吸暂停的维持剂量处理不同,由医生根据副作用和耐受性调整。不要自行套用Mounjaro剂量或剩余注射笔。

官方说明书与产品资料(6. 用法与用量、7. 用法用量相关注意事项)。

药物信息

疗效不佳的情况与治疗局限

不能只凭BMI自行诊断,应确认合并症、饮食运动治疗经过和睡眠检查等。获批用于睡眠呼吸暂停也不代表可以自行停用CPAP等治疗。

官方说明书与产品资料(5. 功效或效果相关注意事项、8. 重要基本注意事项)。

药物信息

如何重新评估疗效及继续用药的必要性

不仅评估体重,还应评估健康问题、饮食营养状态、副作用及继续治疗的必要性。不要预先保证起效时间或个人减重kg数。

官方说明书与产品资料(8. 重要基本注意事项)。

药物信息

副作用与需要就医的症状

除恶心、呕吐、腹泻或便秘外,还需注意急性胰腺炎、胆道疾病、低血糖、肠梗阻或严重过敏反应。持续剧烈腹痛、腹胀伴呕吐或无法饮水需就医。

官方说明书与产品资料(8. 重要基本注意事项、11. 副作用)。

药物信息

不可使用的情况与就诊时应告知的疾病

成分过敏、糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病等为禁忌。应告知胰腺炎史、胃肠障碍、手术或麻醉计划,以及其他糖尿病药。

官方说明书与产品资料(2. 禁忌(不得给予以下患者)、9. 特定背景患者的注意事项)。

药物信息

合用药物、补充剂与生活注意事项

不要自行合用其他替尔泊肽或GLP-1药。与胰岛素或磺脲类合用需注意低血糖。对胃排空的作用也影响口服药吸收,应列出所有药物,包括口服避孕药。 尤其在开始治疗初期或加量后的初期,口服避孕药的效果可能减弱。请向处方医生或药师确认避孕方法,不要自行更改。

官方说明书与产品资料(10. 相互作用、14. 使用注意事项)。

药物信息

妊娠和哺乳期的注意事项

不用于妊娠或可能妊娠的女性。希望妊娠时应提前咨询。哺乳期需个别评估获益与风险。

官方说明书与产品资料。

药物信息

保存条件与质量确认

需要冷藏并避免冻结的注射制剂。室温使用条件与天数应遵循实际产品说明,不要使用保存不当的注射笔。使用后器具回收方法也应向开方机构确认。

官方说明书与产品资料(保存方法、有效期、14. 使用注意事项)。

药物信息

与相关药物的区别

Mounjaro虽成分相同,但属于2型糖尿病用的不同产品。不能把Zepbound的肥胖症或睡眠呼吸暂停适应证套用于Mounjaro。

官方说明书与产品资料(4. 功效或效果、6. 用法与用量、18. 药效药理)。

药物信息

向医生或药师咨询时需确认的事项

除BMI外,还应整理健康问题、饮食运动治疗经过、营养状态和其他治疗。患有糖尿病、睡眠呼吸暂停或肝病时,应分别确认专业诊断和药物适应证。

本文介绍药物的一般信息。本院目前不提供该药物的处方服务。如需诊疗,请向处理相关症状和药物适应证的医疗机构咨询。如突然呼吸困难或意识异常,不要等待文章或在线咨询的回复,应及时接受急诊诊疗。

药物信息

安全用药要点

  • 确认口服、外用或注射的给药途径,以及实际产品名称与规格。
  • 区分日本批准、超适应证使用与海外资料中的说明。
  • 同时记录疗效和副作用,不自行加量或与他人共用药物。
  • 向医务人员告知合用药物、补充剂、妊娠或哺乳情况及已有疾病。
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常见问题

与Mounjaro成分相同,开方条件也相同吗?

各产品的功效、用法和对象条件不同。即使成分相同,也不能互换批准状态或诊疗处理,应个别确认本院提供情况与医学适用性。

Zepbound(替尔泊肽)在日本与其他药物或产品有什么区别?

Mounjaro虽成分相同,但属于2型糖尿病用的不同产品。不能把Zepbound的肥胖症或睡眠呼吸暂停适应证套用于Mounjaro。

可以在SWIFT通过在线诊疗获得处方吗?

本院目前不提供该药物的处方服务。关于用药,请咨询开方机构或适当的诊疗科。

本文医疗审阅医师

森田 將 医师(Masashi Morita)
新桥银座SWIFT CLINIC 医疗审阅医师

  • 日本泌尿器科学会专科医师、指导医
  • 日本内分泌学会专科医师
  • 医学博士(昭和大学)
  • 毕业于昭和大学医学部
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参考资料

  1. PMDA电子说明书(资料初次查阅:2026年10月13日;复核:2026年10月29日)
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