東京Vigor 2020陰壓式勃起輔助器：勃起功能障礙（ED）、使用安全、費用與購買前確認
Vigor 2020（ビガー2020）是一種利用負壓，幫助已確診勃起功能障礙（ED）患者勃起的醫療器材。它是不使用藥物的選擇之一，但使用前必須由醫師確認是否適合使用，並接受充分的說明和操作練習。
雖然已有ED相關研究，但這不代表人人有效，也不保證治癒ED或使陰莖永久增大。新橋銀座SWIFT CLINIC目前是否提供該器材、價格、庫存及購買方式，請在諮詢時向診所確認。
什麼是陰壓式勃起輔助器？Vigor 2020在日本獲准的用途
這類器材也稱為真空勃起裝置或負壓助勃器。
Vigor 2020是一種手動負壓式勃起輔助器，透過圓筒內的負壓幫助血液進入陰莖海綿體。其作用方式與口服藥物不同。必要時會使用束環，但是否適合佩戴及佩戴方法，應接受醫師指導。
| 確認項目 | 內容 |
|---|---|
| 日本銷售名稱 | ビガー2020 |
| 分類 | 日本管理醫療器材・II類 |
| 日本核准字號 | 30300BZX00279000 |
| 日本核准的使用目的 | 幫助已確診器質性或功能性ED的患者勃起 |
| 使用前提 | 醫師說明及充分的操作練習 |
| 診所供應與費用 | 向診所確認是否提供及總費用 |
日本核准的用途是輔助勃起，並不意味著它獲准用於增大陰莖。醫療器材獲准，也不等於對個人效果或安全性的保證。
ED效果：33例研究說明了什麼？
2024年發表的一項日本回溯性觀察研究，對33名使用Vigor 2020的ED患者進行了使用前後評估，報告了勃起硬度的改善。研究對象為20歲及以上患者，主要評估指標是勃起硬度評分EHS是否提高至少1分。
如何理解這項研究
這是一項對實際診療中使用該器材的患者進行事後評估的小規模觀察研究。僅憑目前查閱的公開摘要，無法充分確認追蹤時間、對照組等詳細條件，也未查閱論文全文的方法及結果表。
即使部分研究對象有所改善，也不保證未來每位使用者都能改善或治癒。另外，ED評估結果不能直接作為陰莖長度、粗細變化的證據。
來源：Shirai等，Vigor 2020用於ED的日本回溯性研究，Int J Urol. 2024;31:1386–1392（PubMed摘要）、出版社頁面・DOI 10.1111/iju.15574。這兩個頁面介紹的是同一項研究。
關於陰莖尺寸與增大效果的參考資訊
有些人關心“Vigor 2020能否讓陰莖變大”“增大效果是否持續”。作為參考，倫理審查會議記錄中可以確認使用Vigor 2020評估陰莖尺寸變化的研究計畫；學會會議議程中也列有尺寸變化相關報告的題目。
但研究計畫或報告題目被列出，並不等於效果已經得到證實。根據此次查閱的公開一手資料，尚無法確認研究人數、測量方法、變化幅度及停止使用後的持續情況。不要為了追求永久增大而自行使用、增強吸力或延長使用時間。日本核准的用途是輔助ED患者勃起。
| 資料階段 | 可以確認的內容 | 無法由此斷定的內容 |
|---|---|---|
| 倫理審查會議記錄 | 評估尺寸變化的研究課題及計畫變更記錄 | 變化幅度或效果持續時間 |
| 學會會議議程中的題目 | 計畫報告陰莖尺寸變化相關內容 | 詳細結果或永久性效果 |
| 33例ED患者研究的摘要 | 勃起硬度等指標的評估 | 陰莖尺寸的永久增大 |
來源：川崎醫科大學・2023年度第6次倫理委員會會議記錄，課題6106-00、2024年度第5次會議記錄，課題6106-01、第44屆日本性科學會學術會議議程・報告7-4。
與ED藥物有何不同？就診時應確認什麼？
Vigor 2020利用負壓，與ED藥物的機制不同。如果覺得口服藥物不適合自己或效果不足，也應先重新評估原因和使用條件，再討論可選方案。不能僅因為不使用藥物，就判斷該器材安全可用。
| 選擇 | 特點 | 就診確認事項 |
|---|---|---|
| Vigor 2020 | 利用負壓提供物理性勃起輔助 | 器材是否適合、疾病及用藥、操作和束環的移除 |
| ED藥物 | 藥物治療 | 禁忌與藥物相互作用、此前的用藥方式和反應 |
根據ED的原因，購買器材前可能需要檢查或採取其他措施。請整理過去使用的藥名及效果、既往疾病、手術史和正在服用的藥物，與醫師討論。不要自行聯合使用藥物和器材，應向醫師確認異常持續性勃起等風險。
使用方法：先接受醫師說明和操作練習
器材由圓筒、幫浦、連接管、密封套和束環等部件組成。使用前，應透過醫師說明和練習，確認負壓釋放按鈕的操作以及正確的安裝和拆卸方法。本文不是僅憑閱讀即可開始自行使用的操作教學。
確認各部件
下圖左上為圓筒、右上為密封套、中間左側為幫浦、左下為連接管、右下為束環，中間右側為收納包。這張照片用於辨認部件外觀，不表示安裝方向或操作方法。主體及部件應使用指定產品，替換部件也應確認是否相容。
使用時間限制與何時停止
說明書禁止在真空狀態下使用15分鐘及以上，也禁止連續佩戴束環30分鐘及以上。這些時間既不是建議的使用時間，也不表示低於這些時間就安全。應遵循醫師指示及使用手冊，避免過強負壓或長時間使用。飲酒後處於醉酒狀態時不得使用。
如出現疼痛、腫脹、皮下出血、發紅等症狀，應停止使用並諮詢醫師。如發生異常，應使用釋放按鈕解除負壓。如發生異常持續性勃起，應迅速停止使用，並立即由醫師進行適當處理。
哪些人不能使用？副作用與安全注意事項
是否適合使用由醫師判斷。說明書列有以下不能使用的情況。這不是供個人僅憑文章自行判斷能否使用的清單。
- 陰莖有炎症、傷口、曾接受陰莖切除，或患有性傳播感染。
- 重度多發性硬化症、伴明顯彎曲的佩洛尼氏症，或有可能因性交而損害健康的心臟病、腦血管疾病等。
- 因精神障礙而被認為無法操作器材。完全失明者原則上不適用，但說明書載明，如有熟練掌握操作方法的照護者協助，可有例外。
- 難以移除束環。說明書也將勃起時陰莖周長超過15.7cm、陰莖長度超過19.5cm列為適用限制。這些尺寸是器材適用尺寸限制，不是增大效果的資料。
- 其他被主治醫師判斷為不適用的情況。例如正在接受抗凝血治療、陰莖人工植入物取出後、海綿體注射導致的纖維化、鐮狀細胞性貧血、異常持續性勃起病史、酒精依賴，以及長期使用興奮劑或麻醉類毒品等。
可能出現疼痛、水腫、皮下出血、發紅等副作用。不能僅因為他人的體驗中沒有出現問題，就判斷自己使用也安全。就診時，請告知正在使用的藥物、容易出血的情況、陰莖疼痛或彎曲，以及以往手術史。
清潔、保管與部件更換
幫浦不應水洗，有汙漬時用乾布擦拭。圓筒、密封套和束環可用水或溫水清洗。密封套或束環出現裂紋、拉伸等老化情況時應更換。
應在室溫下保管，密封套應避免陽光直射、乾燥、高溫高溼及酒精。含酒精的溼巾也會造成材質老化，不應使用。使用期限請檢視產品標籤，詳細要求應遵循說明書和使用手冊。
在東京諮詢Vigor 2020：費用、價格與購買前確認
考慮購買Vigor 2020時，不僅應確認器材價格，也應確認包括診療、操作指導等費用在內的總額。本診所是否提供、器材價格、診療費、庫存及購買與領取方式，請在諮詢時向診所確認。開始提供的日期也尚未確認，請於諮詢時一併確認。
| 購買前的確認項目 | 應確認的內容 |
|---|---|
| 供應情況 | 目前是否接受該器材的諮詢或購買 |
| 費用 | 器材費、診療與指導費用以及總額 |
| 庫存和時間 | 是否需要訂購、何時可以領取 |
| 診療與指導 | 如何接受適用評估和操作說明 |
| 領取方式 | 是否提供到院領取或配送 |
| 部件與保證 | 替換部件來源及適用條件、故障時的聯絡窗口 |
不保證當天能購買、只透過線上診療即可完成全部流程，或一定提供配送。安排就診或購買前應先確認。製造商的產品保證條件和期限，也應與醫學效果保證分開確認。
從諮詢到購買與使用：需要確認的流程
- 確認供應和費用：向診所確認是否可以諮詢該器材、所需費用及就診方式。
- 向醫師諮詢ED狀態與適用性：說明症狀、疾病、用藥和過去的治療，接受器材是否適合的評估。
- 接受操作說明和練習：確認安裝、負壓釋放按鈕、束環移除方法以及停止使用的時機。
- 確認購買條件：在能夠提供的情況下，確認總費用、領取方式、部件與保證條件。諮詢本身不代表購買或供貨已獲保證。
常見問題
Vigor 2020是什麼醫療器材？
它是利用負壓幫助已確診ED患者勃起的日本管理醫療器材，日本核准字號為30300BZX00279000。使用前必須接受醫師說明及充分的操作練習。
Vigor 2020對ED有效嗎？
一項對33名ED患者進行評估的回溯性觀察研究，報告了勃起硬度的改善。但這是小規模研究，不保證個人效果、安全性或治癒。
Vigor 2020能讓陰莖變大嗎？
可以確認有尺寸變化的研究計畫和學會報告題目，但此次查閱的公開一手資料，無法確認變化幅度或停止使用後的持續情況。這不意味著永久增大已獲證實，日本核准的用途是輔助ED患者勃起。
可以自行決定每天使用或增加次數嗎？
不要自行增加次數、強度或時間，應遵循醫師指示和使用手冊。真空狀態使用15分鐘及以上、連續佩戴束環30分鐘及以上均被禁止，但這些時間不是建議使用時間。
ED藥物無效時，也能諮詢嗎？
應先確認藥物效果不足的原因及使用條件，再向醫師諮詢包括器材在內的選擇。疾病或用藥也可能使器材不適用，不能僅因不使用藥物就認為可以使用。
Vigor 2020在日本的價格是多少？
請向診所確認本診所是否提供，以及包括器材、診療和操作指導等費用的總額。在價格、庫存和購買條件確認前，不能確定金額或當天能否購買。
可以網購後不諮詢醫師就使用嗎？
說明書要求使用前接受醫師充分說明及操作練習。除了確認購買管道，還應接受ED診斷、器材適用評估和使用指導。
可以只透過線上診療購買並配送嗎？
本診所線上服務的範圍、配送及當天購買均未確認。就診或購買前，請向診所確認包括適用評估和操作說明在內的流程如何安排。
出現疼痛或皮下出血時怎麼辦？
應停止使用、解除負壓並諮詢醫師。如果發生異常持續性勃起，應迅速停止使用，並立即由醫師進行適當處理。不要勉強繼續使用。
有些人不能使用束環嗎？
難以移除束環的人，屬於說明書所列的不能使用情況。應由醫師同時確認疾病及器材是否適合，不要自行單獨使用束環。
可以用評價和體驗談來判斷效果嗎？
體驗談只是個人經歷，不能作為自己會獲得相同結果的依據。應分別確認日本核准用途、研究對象和侷限、疾病與用藥，以及醫師對適用性的評估。
產品有保證，就表示ED效果也有保證嗎？
產品故障等方面的保證，與個人的醫學效果不同。購買前應確認具體保證對象和期限，不應將其理解為治療效果保證。