氢醌（对苯二酚）乳膏：作用、用法、副作用与日本就诊注意

主要用于表皮黑色素相关沉着。

浓度与涂抹范围影响用法和注意，特定试验改善率不能直接预估个人效果。

浓度越高并非越好。抑制黑色素作用可能增强，但刺激也倾向增强。适合浓度取决于肤质、色斑、范围及合用治疗。

本院制剂为5%

本院处方为5%，属于超过4%浓度。应在医生管理下使用，按阶段评估。本院以开封3个月内为参考，避免长期持续。

不要自行长时间使用高浓度制剂。

紫外线会使黑色素细胞重新生成色素，即使药物抑制，持续日晒也较难感到变化。临床试验也同时使用防晒。

除SPF数字外，还应：

・涂足量・外出较久时补涂・戴帽或用遮阳伞・不长时间强烈日晒

刺激不是必须忍受的有效证据，明显症状应停用咨询。

外源性褐黄病

长期尤其需注意。病例系统综述中使用时间中位数5年，超过4%浓度报告也较多。

一直使用过去处方者应向医生咨询。

SWIFT不向孕期或哺乳期的人开具氢醌处方。就诊时请告知医生怀孕或哺乳情况。

妊娠黄褐斑等可能更明显，也可先以防晒为主，产后重新考虑治疗。

常见问题是乳膏颜色变化后是否可用。

氢醌化学性质易氧化，长期保存或受空气、光、温度影响，可逐渐从黄变褐。

不一定是患者处理不当，成分本身易氧化。基剂、抗氧化成分和容器虽有设计，无法完全消除氧化。

变色后可以用吗

明显颜色或状态变化时，不自行继续，应咨询开方机构。

不用简单认为变褐氢醌本身涂后就变成色斑，但明显变化是氧化或质量下降信号，无法保证有效成分稳定与质量，不建议继续。

本院处方有明显颜色或性状变化时，请勿直接使用，应咨询。

某些情况可组合，但不是色斑一律激光加氢醌。

尤其黄褐斑可能刺激加重，需谨慎选择激光种类、能量及照射方式。老年性色斑等也可能在激光后配外用预防炎症后沉着。

方法取决于色斑类型，激光说明见色斑激光页面（日语）。

日本未获批药物

本院现有说明将所用的5%氢醌制剂列为日本未批准药物。仅在医生认为医学必要时，作为自费诊疗开方。请在诊察时确认实际制剂及其批准情况。

取得途径

本院配制的院内制剂，配制与保存由本院管理，不采购市售氢醌化妆品销售。

日本有无获批药物

请向医生咨询适合您色素问题的日本已批准治疗选择。化妆品与医疗机构制剂应分别确认成分、浓度和条件。本院5%制剂在医生管理下使用，不套用市售产品用法。

海外安全性等信息

根据FDA于2022年4月19日发布的说明，自2020年9月23日起，未获FDA批准的含氢醌非处方美白药物不能销售。该说明提及获批处方药Tri-Luma，不代表所有含氢醌处方制剂都获批。 FDA说明

欧盟2000/6/EC修订指令在当时取消了用于皮肤美白的该项用途，并要求2001年1月1日后供应最终消费者的产品符合修订规定。这与一概禁止所有用途或产品不同。该指令已于2013年7月11日终止效力，不能仅凭此资料确认2026年适用的现行法规。 欧盟修订指令

IARC第71卷（1999年）认为人体证据不足、动物证据有限，列为Group 3。这不代表已证明安全。 IARC评价资料

请理解的事项

• 日本未获批药物不适用日本药品不良反应救济制度。

• 请向医生确认哪些有效性与安全性证据适用于实际制剂、浓度及用途，包括研究人群与证据局限。仅凭日本未批准这一点，不能判断日本患者相关证据的数量。

• 本院均为自费诊疗，健康保险不适用，费用全额自付。

• 一手资料1
• 一手资料2
• 一手资料3
• 氢醌相关外源性褐黄病系统综述（Ishack等）