對苯二酚（氫醌）在日本的用藥資訊｜作用、副作用與就診前確認

主要用於表皮黑色素相關沉著。

濃度與塗抹範圍影響用法和注意，特定試驗改善率不能直接預估個人效果。

濃度越高並非越好。抑制黑色素作用可能增強，但刺激也傾向增強。適合濃度取決於膚質、色斑、範圍及併用治療。

本院製劑為5%

本院處方為5%，屬於超過4%濃度。應在醫師管理下使用，按階段評估。本院以開封3個月內為參考，避免長期持續。

不要自行長時間使用高濃度製劑。

紫外線會使黑色素細胞重新生成色素，即使藥物抑制，持續日曬也較難感到變化。臨床試驗也同時使用防曬。

除SPF數字外，還應：

・塗足量・外出較久時補塗・戴帽或用遮陽傘・不長時間強烈日曬

刺激不是必須忍受的有效證據，明顯症狀應停用諮詢。

外源性褐黃病

長期尤其需注意。病例系統綜述中使用時間中位數5年，超過4%濃度報告也較多。

一直使用過去處方者應向醫師諮詢。

SWIFT不為懷孕或哺乳中的人士開立對苯二酚處方。請於看診時告知醫師懷孕或哺乳情況。

妊娠黃褐斑等可能更明顯，也可先以防曬為主，產後重新考慮治療。

常見問題是乳膏顏色變化後是否可用。

氫醌化學性質易氧化，長期儲存或受空氣、光、溫度影響，可逐漸從黃變褐。

不一定是患者處理不當，成分本身易氧化。基劑、抗氧化成分和容器雖有設計，無法完全消除氧化。

變色後可以用嗎

明顯顏色或狀態變化時，不自行繼續，應諮詢開立處方的醫療院所。

不用簡單認為變褐氫醌本身塗後就變成色斑，但明顯變化是氧化或品質下降訊號，無法保證有效成分穩定與品質，不建議繼續。

本院處方有明顯顏色或性狀變化時，請勿直接使用，應諮詢。

某些情況可組合，但不是色斑一律雷射加氫醌。

尤其黃褐斑可能刺激加重，需謹慎選擇雷射種類、能量及照射方式。老年性色斑等也可能在雷射後配外用預防炎症後沉著。

方法取決於色斑類型，雷射說明見色斑雷射頁面（日文）。

日本未核准藥物

本院現有說明將所用的5%氫醌製劑列為日本未核准藥物。僅在醫師認為醫學必要時，作為自費診療開方。請在診察時確認實際製劑及其核准情況。

取得途徑

本院配製的院內製劑，配製與儲存由本院管理，不採購市售氫醌化妝品銷售。

日本有無核准藥物

請向醫師諮詢適合您色素問題的日本已核准治療選擇。化妝品與醫療機構製劑應分別確認成分、濃度和條件。本院5%製劑在醫師管理下使用，不套用市售產品用法。

海外安全性等資訊

根據FDA於2022年4月19日發布的說明，自2020年9月23日起，未獲FDA核准的含氫醌非處方美白藥物不能銷售。該說明提及核准處方藥Tri-Luma，不代表所有含氫醌處方製劑都核准。 FDA說明

歐盟2000/6/EC修訂指令在當時取消了用於皮膚美白的該項用途，並要求2001年1月1日後供應最終消費者的產品符合修訂規定。這與一概禁止所有用途或產品不同。該指令已於2013年7月11日終止效力，不能僅憑此資料確認2026年適用的現行法規。 歐盟修訂指令

IARC第71卷（1999年）認為人體證據不足、動物證據有限，列為Group 3。這不代表已證明安全。 IARC評價資料

請理解的事項

• 日本未核准藥物不適用日本藥品不良反應救濟制度。

• 請向醫師確認哪些有效性與安全性證據適用於實際製劑、濃度及用途，包括研究人群與證據侷限。僅憑日本未核准這一點，不能判斷日本患者相關證據的數量。

• 本院均為自費診療，健康保險不適用，費用全額自付。

• 一手資料1
• 一手資料2
• 一手資料3
• 氫醌相關外源性褐黃病系統綜述（Ishack等）