药物指南
口服司美格鲁肽（Rybelsus）在日本：服用方法、副作用与处方确认
查询口服司美格鲁肽时，请先分清Rybelsus与Ozempic、Wegovy等注射产品，按实际制剂确认服用方法与诊察条件。
本页介绍Rybelsus（口服司美格鲁肽）的作用、用法、疗效局限和安全性。费用和个人处方事项请查看SWIFT相关诊疗说明。
Rybelsus为口服GLP-1受体激动剂，在日本获批治疗2型糖尿病。体重管理用途不同于获批适应证，属于自费超适应证使用。应遵守每天早晨服药条件，并结合消化道症状调整剂量。
监修医生：森田 將 医师
Rybelsus为口服GLP-1受体激动剂，在日本获批治疗2型糖尿病。体重管理用途不同于获批适应证，属于自费超适应证使用。应遵守每天早晨服药条件，并结合消化道症状调整剂量。
- 成分与分类
- Rybelsus（口服司美格鲁肽）
- 适用人群与适应证
- 日本获批适应证为2型糖尿病。SWIFT介绍的瘦身处方属于超适应证使用，不能使用日本健康保险。治疗不能代替改善饮食或运动，也不是仅凭目标体重决定处方。
- 疗效评估
- 开始后感觉无效也不要自行加量。低剂量阶段也有帮助身体适应的作用，诊察时除体重外需回顾进食量、消化道症状和脱水情况。不能直接根据糖尿病试验设定超适应证减重的评估天数。
- 本院诊疗
- 正文区分公开资料中已确认的服务信息。是否开具处方由诊察决定。
这是一种什么药
在血糖高时促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，从而降低血糖，也影响胃排空。不是胰岛素本身，不能代替1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
适用人群与日本获批适应证
日本获批适应证为2型糖尿病。SWIFT介绍的瘦身处方属于超适应证使用，不能使用日本健康保险。治疗不能代替改善饮食或运动，也不是仅凭目标体重决定处方。
来源：本药物的一手资料。不据此推定本院采用的产品与该资料中的制剂相同。
将Rybelsus用于美容、瘦身、减重等超适应证用途时，其安全性和有效性尚未得到确认。除按获批用途使用时也可能发生的副作用外，还可能造成意想不到的健康损害。请向医生确认超适应证使用的性质、风险和替代治疗。
日本的药品副作用损害救济制度，以按照适当目的和方法使用药品后发生的健康损害为救济对象。日本厚生劳动省提醒，美容、瘦身、减重目的的超适应证使用，即使造成严重健康损害，也极有可能无法获得救济给付。
疗效的局限与需要明确诊断的情况
不能保证减重kg数或出结果天数。恶心导致不能进食不应视为有效证据，应连同营养状态、脱水和血糖进行评估。低体重或进食问题也应告知医生。
规格与基本用法
获批用法从3mg每日1次开始，至少4周后增加到7mg。使用7mg至少4周仍疗效不足时，医生考虑增加到14mg。在当天首次进食或饮水前空腹，用约120mL以下水服用1片，之后至少30分钟不饮食或服用其他口服药。不要分割、碾碎或咀嚼。漏服当天应跳过，次日服用。这是日本获批用法说明，不替代个人处方指示。
来源：本药物的一手资料。不据此推定本院采用的产品与该资料中的制剂相同。
何时评估疗效及是否继续用药
开始后感觉无效也不要自行加量。低剂量阶段也有帮助身体适应的作用，诊察时除体重外需回顾进食量、消化道症状和脱水情况。不能直接根据糖尿病试验设定超适应证减重的评估天数。
副作用与需要留意的症状
可能出现恶心、腹泻、便秘、呕吐或腹部不适。严重副作用记载低血糖、急性胰腺炎、胆道障碍和肠梗阻，与胰岛素或磺脲类合用会增加低血糖风险。
来源：本药物的一手资料。不据此推定本院采用的产品与该资料中的制剂相同。
停药与就医的判断参考
伴呕吐的持续剧烈腹痛、严重便秘、腹胀或持续呕吐时，不要继续服药，应立即就医。不能补水时也应联系。冷汗、震颤或强烈饥饿等疑似低血糖时，按医生预先指示处理；意识异常需急救。
不可使用的情况与药物合用
成分过敏、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重感染或紧急手术等属于禁忌。应告知胰腺炎或胆结石史、肾功能问题及手术或麻醉计划。需确认糖尿病药、左甲状腺素等合用药。
来源：本药物的一手资料。不据此推定本院采用的产品与该资料中的制剂相同。
妊娠、哺乳与适用人群的注意事项
不用于妊娠或可能妊娠者。说明书要求计划妊娠时至少提前2个月停药，应事先向处方医生咨询。哺乳期需综合治疗与母乳营养获益，考虑继续或停止哺乳，向医生或药师咨询。
配合治疗的日常护理
不要叠加极端节食，应确保水分与必要营养。恶心或呕吐持续时应就医，避免自行改用或重复使用其他GLP-1相关药物。
保存与质量确认
室温下置于原PTP泡罩包装，服用前再取出。需要防潮，避免长期转移至药盒保存。
与其他药物或治疗的区别
Mounjaro是替尔泊肽每周1次注射，与Rybelsus成分和给药方式不同。Wegovy含司美格鲁肽，但属不同制剂，其获批适应证、剂量和使用条件不同。不要仅凭同成分或减重目的互换或合用。
Ozempic也含司美格鲁肽，但它是每周一次皮下注射的不同制剂，在日本获批用于2型糖尿病。Rybelsus为口服药，给药方式和剂量不同，不要自行替换或合用。
Rybelsus含司美格鲁肽，不应与Wegovy、Ozempic等其他含司美格鲁肽制剂合用。
如何在SWIFT咨询诊察与处方
SWIFT官方医学减重页面介绍Rybelsus 3mg 30片12,800日元、7mg 30片24,800日元、14mg 30片35,800日元，均含税。页面列明开具处方时诊察费为0日元。个人适用性、库存和最新总额需在诊察时确认。
常见问题
可以只通过网购购买吗？
属于处方药，即使在线诊疗也需医生诊察。无诊察个人进口与医疗机构在线诊疗不同。
服用2片3mg就算加量吗？
不要自行服用多片。因有吸收条件和获批用法，剂量变化需向处方医生确认。
可以和Mounjaro合用吗？
避免自行合用。医生需结合血糖降低或消化道症状风险判断治疗调整。
医疗审阅
森田 將 医师（日本泌尿器科学会专科医师、指导医／日本内分泌学会专科医师／医学博士）。