醫療專欄

瑞倍適(Rybelsus)在日本的用藥資訊|作用、副作用與就診前確認

本文整理瑞倍適(Rybelsus)在日本的用藥資訊、用途與安全注意事項。

本頁介紹Rybelsus(口服司美格魯肽)的作用、用法、療效侷限和安全性。費用和個人處方事項請檢視SWIFT相關診療說明。

Rybelsus為口服GLP-1受體激動劑,在日本核准治療2型糖尿病。體重管理用途不同於核准適應證,屬於自費仿單外使用。應遵守每天早晨服藥條件,並結合消化道症狀調整劑量。

藥物資訊用藥前確認副作用與注意事項

醫療審閱:森田 將 醫師(日本泌尿器科學會專科醫師、指導醫/日本內分泌學會專科醫師/醫學博士)

Rybelsus為口服GLP-1受體激動劑,在日本核准治療2型糖尿病。體重管理用途不同於核准適應證,屬於自費仿單外使用。應遵守每天早晨服藥條件,並結合消化道症狀調整劑量。

成分與分類
Rybelsus(口服司美格魯肽)
適用人群與適應證
日本核准適應證為2型糖尿病。SWIFT介紹的瘦身處方屬於仿單外使用,不能使用日本健康保險。治療不能代替改善飲食或運動,也不是僅憑目標體重決定處方。
療效評估
開始後感覺無效也不要自行加量。低劑量階段也有幫助身體適應的作用,診察時除體重外需回顧進食量、消化道症狀和脫水情況。不能直接根據糖尿病試驗設定仿單外減重的評估天數。
本院診療
正文區分公開資料中已確認的服務資訊。是否開具處方由診察決定。
解說

這是一種什麼藥

在血糖高時促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌,從而降低血糖,也影響胃排空。不是胰島素本身,不能代替1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治療。

Rybelsus:作用與確認事項。血糖依賴性作用、促進胰島素分泌、不代替1型治療,以3列展示。
Rybelsus:作用與確認事項。血糖依賴性作用、促進胰島素分泌、不代替1型治療,以3列展示。
解說

適用人群與日本核准適應證

日本核准適應證為2型糖尿病。SWIFT介紹的瘦身處方屬於仿單外使用,不能使用日本健康保險。治療不能代替改善飲食或運動,也不是僅憑目標體重決定處方。

來源:本藥物的一手資料。不據此推定本院採用的產品與該資料中的製劑相同。

將Rybelsus用於美容、瘦身、減重等仿單外用途時,其安全性與有效性尚未得到確認。除按核准用途使用時也可能發生的副作用外,還可能造成意想不到的健康損害。請向醫師確認仿單外使用的性質、風險及替代治療。

日本的藥品副作用損害救濟制度,以按照適當目的與方法使用藥品後發生的健康損害為救濟對象。日本厚生勞動省提醒,美容、瘦身、減重目的的仿單外使用,即使造成嚴重健康損害,也極有可能無法獲得救濟給付。

日本厚生勞動省:GLP-1藥物的適當使用 / 日本厚生勞動省:美容瘦身用途的健康風險

Rybelsus:主要對象與確認事項。2型糖尿病、口服製劑、減重仿單外、遵守服法,以4個圓展示。
Rybelsus:主要對象與確認事項。2型糖尿病、口服製劑、減重仿單外、遵守服法,以4個圓展示。
解說

療效的侷限與需要明確診斷的情況

不能保證減重kg數或出結果天數。噁心導致不能進食不應視為有效證據,應連同營養狀態、脫水和血糖進行評估。低體重或進食問題也應告知醫師。

解說

規格與基本用法

核准用法從3mg每日1次開始,至少4周後增加到7mg。使用7mg至少4周仍療效不足時,醫師考慮增加到14mg。在當天首次進食或飲水前空腹,用約120mL以下水服用1錠,之後至少30分鐘不飲食或服用其他口服藥。不要分割、碾碎或咀嚼。漏服當天應跳過,次日服用。這是日本核准用法說明,不替代個人處方指示。

來源:本藥物的一手資料。不據此推定本院採用的產品與該資料中的製劑相同。

解說

何時評估療效及是否繼續用藥

開始後感覺無效也不要自行加量。低劑量階段也有幫助身體適應的作用,診察時除體重外需回顧進食量、消化道症狀和脫水情況。不能直接根據糖尿病試驗設定仿單外減重的評估天數。

解說

副作用與需要留意的症狀

可能出現噁心、腹瀉、便秘、嘔吐或腹部不適。嚴重副作用記載低血糖、急性胰臟炎、膽道障礙和腸梗阻,與胰島素或磺脲類併用會增加低血糖風險。

來源:本藥物的一手資料。不據此推定本院採用的產品與該資料中的製劑相同。

解說

停藥與就醫的判斷參考

伴嘔吐的持續劇烈腹痛、嚴重便秘、腹脹或持續嘔吐時,不要繼續服藥,應立即就醫。不能補水時也應聯絡。冷汗、震顫或強烈飢餓等疑似低血糖時,按醫師預先指示處理;意識異常需急救。

解說

不可使用的情況與藥物併用

成分過敏、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、嚴重感染或緊急手術等屬於禁忌。應告知胰臟炎或膽結石史、腎功能問題及手術或麻醉計劃。需確認糖尿病藥、左甲狀腺素等併用藥。

來源:本藥物的一手資料。不據此推定本院採用的產品與該資料中的製劑相同。

解說

妊娠、哺乳與適用人群的注意事項

不用於妊娠或可能妊娠者。仿單要求計劃妊娠時至少提前2個月停藥,應事先向處方醫師諮詢。哺乳期需綜合治療與母乳營養益處,考慮繼續或停止哺乳,向醫師或藥師諮詢。

解說

配合治療的日常護理

不要疊加極端節食,應確保水分與必要營養。噁心或嘔吐持續時應就醫,避免自行改用或重複使用其他GLP-1相關藥物。

解說

儲存與品質確認

室溫下置於原PTP泡罩包裝,服用前再取出。需要防潮,避免長期轉移至藥盒儲存。

解說

與其他藥物或治療的區別

Mounjaro是替爾泊肽每週1次注射,與Rybelsus成分和給藥方式不同。Wegovy含司美格魯肽,但屬不同製劑,其核准適應證、劑量和使用條件不同。不要僅憑同成分或減重目的互換或併用。

Ozempic也含司美格魯肽,但它是每週一次皮下注射的不同製劑,在日本核准用於第2型糖尿病。Rybelsus為口服藥,給藥方式與劑量不同,不要自行替換或併用。

Rybelsus含司美格魯肽,不應與Wegovy、Ozempic等其他含司美格魯肽製劑併用。

PMDA藥品仿單:其他含司美格魯肽製劑 / PMDA: Ozempic

解說

如何在SWIFT諮詢診察與處方

SWIFT官方醫學減重頁面介紹Rybelsus 3mg 30錠12,800日圓、7mg 30錠24,800日圓、14mg 30錠35,800日圓,均含稅。頁面列明開具處方時診察費為0日圓。個人適用性、庫存和最新總額需在診察時確認。

檢視相關診療與費用

解說

常見問題

瑞倍適(Rybelsus):可以只透過網購購買嗎?

屬於處方藥,即使線上診療也需醫師診察。無診察個人進口與醫療機構線上診療不同。

服用2錠3mg就算加量嗎?

不要自行服用多片。因有吸收條件和核准用法,劑量變化需向處方醫師確認。

可以和Mounjaro併用嗎?

避免自行併用。醫師需結合血糖降低或消化道症狀風險判斷治療調整。

醫療審閱

森田 將 醫師(日本泌尿器科學會專科醫師、指導醫/日本內分泌學會專科醫師/醫學博士)。

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