健康專欄

傳明酸(氨甲環酸)是什麼?對肝斑的作用、副作用、服用方法及持續用藥注意事項

傳明酸(氨甲環酸)是用於治療某些出血、炎症相關症狀的成分,也是處方藥Transamin(トランサミン)的成分。美容診療中有時會將其用於肝斑,但日本處方藥Transamin獲批的適應證並不包括肝斑。

本文介紹如何判斷其對肝斑的效果、與非處方藥的區別、服用方法、副作用以及治療期間的護理。有關本院費用及就診,請參閱傳明酸線上診療與處方費用。

傳明酸藥物資訊醫師監修

監修醫師:森田 將 醫師(日本泌尿器科學會 專科醫師、指導醫師/日本內分泌學會 專科醫師/醫學博士)

傳明酸具有抗纖溶酶作用。在日本,處方藥Transamin用於肝斑屬於仿單核准適應症外使用,與非處方肝斑改善藥的配方和用法不同。應向醫師說明血栓病史、腎功能和合併用藥,並遵循所處方藥品的使用指示。

成分
傳明酸
本院產品名稱
Transamin片(トランサミン錠)
用於肝斑
日本處方藥Transamin的仿單核准適應症外使用
用量
確認規格、藥袋及醫師指示
注意事項
血栓病史、腎功能、合併用藥
保存
室溫;遵循包裝及藥袋指示
說明

傳明酸的作用及獲批用途

傳明酸具有抗纖溶酶作用,可抑制參與血液凝固的纖維蛋白分解。Transamin的適應證包括特定出血、濕疹等伴隨的症狀、扁桃體炎及咽喉炎的症狀,以及口腔炎等。這裡的說明並不意味著可以在未查明原因的情況下,自行治療出血或咽喉痛。PMDA:Transamin電子仿單,第4、18節

傳明酸抑制纖溶酶作用,減少參與血液凝固的纖維蛋白分解。應向醫師說明血栓病史、腎功能和合併用藥,由醫師判斷。
抗纖溶酶作用也與血栓注意事項有關,需要確認使用目的和病史。
說明

處方藥Transamin用於肝斑屬於仿單核准適應症外使用

為肝斑開具Transamin處方,超出了其在日本獲批的適應證範圍。本院也會在診察時確認皮膚狀況及病史,再判斷是否適合使用。您認為的“色斑”不一定都是肝斑,因此不應僅憑藥名選擇治療。

對肝斑的效果是如何研究的?

已有臨床研究探討其用於肝斑的效果。一項在日本以外單一中心開展的雙盲隨機對照試驗納入44名中度至重度肝斑患者,其中39人完成試驗。兩組均使用防曬霜,並分別服用傳明酸或安慰劑3個月。評估肝斑面積和嚴重程度的指標mMASI,在傳明酸組的改善更明顯。Del Rosario等:肝斑隨機對照試驗

不過,這是一項小規模研究,且多數參與者為西班牙語裔女性。不能據此認為所有色斑或所有人都能獲得相同結果,研究規模也不足以充分評估罕見不良事件的風險。這些結果不代表該用途已在日本獲批,也不代表本院所用產品及劑量的效果已經得到同樣驗證。應在確認皮膚診斷和病史後,將其作為與醫師討論預期效果及風險的參考。

與非處方肝斑改善藥有何不同?

日本非處方藥Transino EX(トランシーノEX)含有傳明酸,獲批用於色斑中的肝斑。但它與處方藥Transamin的成分組合及用法不同。不能將非處方產品的適應證或服用期限直接套用於處方單方藥。廠家:Transino EX仿單/產品說明

日本處方藥Transamin用於特定出血及炎症症狀,用於肝斑屬於適應症外使用。非處方Transino EX是用於肝斑的複方藥。即使成分相同,也不要套用適應症及用法,應確認成分是否重複。
處方藥Transamin與非處方肝斑改善複方藥的核准用途和產品條件不同。
診斷

區分肝斑與其他色斑

面部膚色不均究竟是肝斑還是其他類型色斑,會影響治療選擇。即使有傳明酸針對肝斑的研究,也不能將相同結果直接套用於日曬斑、雀斑或痤瘡後色素沈著等。

就診時請說明何時開始注意到色斑、所在部位、變化過程,以及曾使用的藥物或接受的治療。僅憑照片或視訊可能難以判斷,有時需要面對面診察。美國皮膚科學會:肝斑的診斷與治療

說明

服用方法的基本原則

請確認處方藥品的規格,並遵循醫師指示。即使都稱為“1片”,不同制劑所含的成分量也可能不同。服用次數和時間也應以您自己的處方內容及藥袋指示為準。

不要將獲批適應證的用量直接視為肝斑的標準用量,也不要自行換算片數或加量。Transamin電子仿單,第6節

說明

何時評估效果?與醫師討論繼續或停止用藥

部分肝斑口服治療研究比較了3個月後的變化。但“3個月”是研究中的評估時間點,並不是建議所有人服用相同時間,也不是保證在此期限內見效。

同一試驗還在停止口服藥、僅使用防曬霜3個月後進行了追蹤。改善程度與停藥時相比有所變化,因此色斑變淡後不一定會一直維持該狀態。Del Rosario等的對照試驗

感覺不到效果或想停藥時

是否繼續用藥,應結合皮膚變化、服藥期間的身體狀況及新開始使用的藥物,與醫師共同評估。如果變化不明顯,應先重新確認肝斑的診斷及治療組合,而不是先增加藥量。即使有所改善,也應討論繼續治療的理由和下次復查時間。

不要將非處方肝斑改善藥的使用期限直接套用於處方藥Transamin。不要籠統認為處方藥“吃多少個月都安全”或“必須服滿某個固定期限”,應確認自己的處方指示。

照護

服藥期間仍需持續防曬

治療肝斑時,除藥物外,防曬也很重要。除使用防曬霜外,還可以結合戴帽子、選擇陰涼處等措施。服用傳明酸不能替代防曬霜。美國皮膚科學會:肝斑治療與防曬

如果防曬霜或外用藥造成刺激,不要勉強繼續使用,請咨詢醫師。選擇適合自己皮膚的護理方法,並結合藥物治療的變化進行調整。

說明

副作用及血栓注意事項

可能出現食慾減退、惡心、嘔吐、腹瀉、燒心、皮疹、瘙癢、嗜睡等症狀。接受血液透析的人還需注意驚厥這一嚴重不良反應。

對於已有血栓或存在血栓形成風險的人,該藥可能使血栓趨於穩定。如果過去曾被診斷為腦血栓、心肌梗死或血栓性靜脈炎,或手術後長期臥床等,請務必在診察時告知醫師。Transamin電子仿單,第9、11節

諮詢

需要緊急咨詢停藥或就醫的症狀

服藥期間如果突然呼吸困難、出現劇烈胸痛,或嘴唇、舌頭、喉嚨突然腫脹,請不要等待常規線上診療預約,應立即尋求急救。在日本可以撥打119呼叫救護車。這些症狀可能涉及血栓、嚴重過敏等,需要緊急評估。

如果出現單側肢體疼痛、腫脹、發紅,或視力異常,也應盡快聯繫醫療機構。請告知藥名及服用情況,並詢問下一次服藥應如何處理。英國NHS:傳明酸的副作用與就醫指引

即使認為症狀較輕,若皮疹、惡心等持續存在,也應聯繫開藥機構。不要忍受症狀繼續服用,也不要自行加量。

說明

不能使用的情況與合併用藥

正在使用凝血酶的人不能使用Transamin。血凝酶、巴曲酶及凝血因子制劑等也需要確認能否合用。腎功能下降、接受透析或曾有藥物過敏的人,也應告知醫師。

非處方感冒藥、咽喉藥及肝斑改善藥等可能含有傳明酸。請說明正在使用的產品,確認是否存在成分重複。也應告知醫師是否使用避孕藥等荷爾蒙制劑,由醫師判斷。Transamin電子仿單,第2、9、10節

說明

妊娠與哺乳期間的使用

日本處方藥Transamin的電子仿單指出,妊娠期間僅在治療收益大於風險時使用。哺乳期間也需要綜合考慮治療和母乳哺育的益處。不要為了美容自行服用,應向醫師說明可能懷孕或正在哺乳的情況。Transamin電子仿單,第9.5、9.6節

治療

與外用藥、雷射及其他治療的關係

肝斑的治療除了口服藥,還可能結合對苯二酚等外用藥,或根據皮膚狀況選擇的治療項目。口服藥與外用藥的使用部位和注意事項不同,不能說其中一種對所有人都更好。可參考對苯二酚的效果、用法與注意事項(日文),並告訴醫師目前使用的藥物。

雷射和光治療是否合適,需要結合皮膚狀況及其他治療判斷。服用傳明酸並不意味著任何治療項目都能接受。如果計畫接受治療,請向主治醫師說明口服藥和外用藥的名稱及使用情況,確認能否合用以及治療前後的用法。美國皮膚科學會:肝斑的藥物與治療項目

保存

保存方法

Transamin應在室溫保存。請遵循發藥時提供的藥袋或包裝指示。鋁箔泡殼包裝的藥片應取出後服用,不要連同包裝一起吞咽。Transamin電子仿單:保存條件及第14節

如果發現外觀變化或包裝破損,不要僅憑顏色判斷質量或能否繼續使用,請向提供藥品的醫療機構或藥房確認。

處方

如何在本院咨詢處方

本院Transamin片的藥費為90片2,400日元(含稅)。產品規格和服用方法請以開藥時的說明及藥袋為準。

本院將Transamin片作為美容口服藥提供。費用、處方前確認事項和預約說明,匯總於傳明酸線上診療與處方費用。請瞭解其用於肝斑屬於仿單核准適應症外使用,並與醫師討論合併用藥及血栓風險。

要點

安全使用要點

  1. 區分肝斑和其他色斑,瞭解仿單核准適應症外使用的說明。
  2. 確認產品規格和處方指示,不要自行加量。
  3. 告知醫師血栓病史、腎功能以及妊娠、哺乳情況。
  4. 說明包括非處方藥在內的合併用藥,確認成分是否重複。
  5. 持續防曬,與醫師評估效果和身體狀況後決定是否繼續服藥。
常見問題

常見問題

Transamin與傳明酸是同一種藥嗎?

傳明酸是成分名稱,Transamin是含有該成分的藥品商品名稱。即使成分名稱相同,不同產品的劑型和含量也可能不同。

可以和非處方藥一起服用嗎?

可能存在成分重複,因此合用前請先確認。準備好非處方藥包裝、成分標籤及用藥記錄,有助於核對。

可以用於所有色斑或痤瘡後的印記嗎?

不能一概而論。應根據皮膚狀況和診斷選擇治療。非處方肝斑改善藥也不是針對所有色斑的藥物。

曾經有過血栓,可以服用嗎?

請務必在診察前告知醫師。已有血栓或存在血栓風險的人需要謹慎,醫師會結合過去的診斷及目前治療判斷。

感覺不到效果時,可以增加藥量嗎?

不要自行加量。應與醫師確認是否混有其他類型色斑,以及處方藥的使用方法和變化過程。研究的評估期限不一定等於您需要的服藥期限。

服藥後可以不用防曬霜嗎?

仍應持續防曬。口服藥不能替代防曬霜。請結合防曬霜、帽子等措施,選擇適合自己皮膚的方法。

本文醫學審核醫師

森田 將 醫師(もりた まさし;Masashi Morita)
新橋銀座Swift診所 醫學審核醫師

  • 日本泌尿器科學會 專科醫師、指導醫師
  • 日本內分泌學會 專科醫師
  • 醫學博士(昭和大學)
  • 昭和大學醫學部畢業
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